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医疗保健:国内首款PCSK9单抗即将上市

2019-12-04 16:13:43来源:励志吧0次阅读

医疗保健:国内首款PCSK9单抗即将上市 2018-07-24 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

川财观点今日医药版块上涨1.22%,跑输大盘0. 7个百分点。医药股集体反弹,共7支股票涨停。二级子行业全部上涨,其中医疗器械版块涨幅最大,涨2.41%。后市我们看好三方面企业,1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业;2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化,并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司; 、医药分销中部分增速较快,估值合理的细分龙头企业。相关标的:九州通(600998)、普利制药( 006 0)、乐普医疗( 0000 )。

行业动态国内首款PCSK9单抗即将上市。安进生物依洛尤单抗注射液(Evolovumab)在国内的进口上市申请已经审批完毕。该上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理,2017年12月被纳入到优先审评程序,进口审评耗时不足1年,若此次顺利获批,这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。(CPhI制药在线)赛诺菲在我国获批上市罕见病目录药物。根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,今天赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药——奥巴捷(特立氟胺片)。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。(医药地理)54批次医疗器械抽检不合格。原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、光治疗设备等7个品种252批(台)的产品进行了质量监督抽检,共54批(台)产品不符合标准规定。(赛柏蓝)公司要闻达安基因(0020 0):公司发布2018年半年度业绩快报,报告期内公司总体经营情况稳定,与2017年同期相比,营业总收入增加4.26%,营业利润增长 .49%,利润总额减少6.12%,归属于上市公司股东的净利润增长2. 4%。

风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。

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